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服務項目

SERVICE ITEMS

實驗動物疾病模型構建
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實驗中心可開展多種基礎醫學和獸醫學疾病模型的構建,滿足藥物臨床前藥效學評價的要求,為臨床試驗提供科學依據。

標題名稱
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中心可提供如下服務:

基礎醫學研究中臨床前動物模型構建;

獸藥臨床前和臨床研究中動物非傳染性疾病模型構建;

獸藥產品臨床試驗輔助動物試驗;

病理學服務
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實驗中心可開展體外制劑藥學等效性評價。同時可以聯合制劑開發為仿制藥提供部分藥學解決方案。

標題名稱
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提供符合我國NMPA和農業農村部GLP規范要求的病理學評價服務;提供充分的病理數據解釋以及出具綜合性的病理報告;

臨床病理: 生化、血液學、血凝、尿液分析;

病理剖檢: 兔、猴、犬、貓、豬、牛和羊等實驗動物;

病理制片: H&E染色、特染、免疫組化;

組織病理學評價;

免疫毒理學與免疫原性分析
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實驗中心免疫學服務支持免疫毒性評估以及免疫原性分析的臨床前開發。我們的技術平臺包括免疫化學和組化、流式細胞儀、ELISA和qPCR。試驗設計均遵循我國NMPA指導原則以滿足藥物注冊申報要求。可測試的受試物包括抗體、重組蛋白、多肽、 反義寡核苷酸和siRNA。

標題名稱
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生物藥物TK: 基于LBA、ELISA或qPCR等;

免疫原性:抗藥抗體、CDCC及ADCC免疫原性方法開發、驗證和樣本分析,包括篩選、確認和滴定;

 T細胞依賴性抗體反應(TDAR);

組織交叉反應(TCR)

小分子藥物的藥學等效性研究
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實驗中心可開展體外制劑藥學等效性評價。同時可以聯合制劑開發為仿制藥提供部分藥學解決方案。

標題名稱
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基于生物藥劑學分類系統的待測藥物評級;

溶解度測定(基于中國藥典);

溶出度測定(基于中國藥典);

腸道吸收的體外預測試驗(基于Caco-2 細胞模型);

動物體內吸收評價(絕對生物利用度試驗);

局部和外用藥物的組織PK研究

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